Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu

Thứ tư, 12/07/2023, 17:25 GMT+7

Theo Bộ Y tế, thuốc Clanzacr 200mg do Công ty cổ phần tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu từ Hàn Quốc không đáp ứng được chất lượng tiêu chuẩn...

Tại Công văn số 6172/QLD-CL ngày 12/6/2023 Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco, địa chỉ: 5 Láng Hạ, phường Thành Công, quận Ba Đình, Hà Nội.

Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu: định lượng, tạp chất liên quan và độ hòa tan vi phạm mức độ 2.

Như vậy, sản phẩm thuốc Clanzacr trên được xác định vi phạm quy định về quản lý chất lượng thuốc  và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh và người dân đang sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Clanzacr (Aceclofenac 200mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, trong đó hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn theo quy định.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành và bệnh viện Trưng Vương (266 Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, TP. HCM)  thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm thuốc Clanzacr không đạt chất lượng.

Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của các Sở Y tế địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hà Nội và  Sở y tế TP. HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm và Thương mại Sohaco. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật về nhập khẩu thuốc Clanzacr và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Năm 2016, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn chỉ đạo về việc cấm lưu hành trên cả nước thuốc Efixime 100DT kém chất lượng (số lô: FNB-07, NSX: 26/9/2014, HSD: 25/9/2017, SĐKLK: VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ấn Độ sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn của Dược phẩm và Thương Mại Sohaco.

Bên cạnh việc nhập thuốc không đảm bảo chất lượng, công ty này cũng từng mất lòng tin đối với người tiêu dùng trong việc vi phạm quảng cáo thuốc Prospan không đúng với nội dung đã được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng và công ty này nhận xử phạt hơn 70 triệu đồng trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo.

Nguồn: thuonggiaonline.vn

Ý kiến bạn đọc
Thịt lợn Anh Quốc: "Tiêu chuẩn Vàng" mới cho Thị trường Thịt và Phụ phẩm Việt Nam
07:41 ,01/04/2026

Trong bối cảnh nền ẩm thực Việt Nam đang chuyển mình mạnh mẽ và nhu cầu tiêu dùng đối với nguồn đạm động vật an toàn, chất lượng cao đạt đến những cột mốc mới, Ủy ban Phát triển Nông nghiệp và Trồng trọt Vương quốc Anh (AHDB) tự hào công bố sự hiện diện chiến lược tại triển lãm Food & Hotel Vietnam (FHV) 2026.

Chương trình “EU Good Food” bước sang năm thứ hai tại Việt Nam với sự kiện họp báo đặc biệt tại TP. Hồ Chí Minh
07:36 ,24/03/2026

Hồ Chí Minh, Việt Nam – Trong khuôn khổ năm thứ hai triển khai tại Việt Nam, chương trình quảng bá châu Âu “EU Good Food – Good Life” đã tổ chức một sự kiện họp báo tại TP. Hồ Chí Minh nhằm tôn vinh chất lượng, sự đa dạng và sức hấp dẫn ẩm thực của các sản phẩm thực phẩm châu Âu được lựa chọn.

Thịt bò Ba Lan với tiêu chuẩn sản xuất nghiêm ngặt của Liên minh Châu Âu từng bước khẳng định vị thế trên thị trường Việt
14:17 ,21/03/2026

Chiều ngày 20 tháng 3 năm 2026, tại khách sạn New World Sài Gòn (76 Lê Lai, P.Bến Thành, TP.HCM), Hiệp hội các Nhà sản xuất và Doanh nghiệp Thịt Ba Lan (UPEMI) chính thức ra mắt dự án “MEAT MASTER 2026” - hướng đến việc giới thiệu các sản phẩm thịt chất lượng cao từ Ba Lan tới người tiêu dùng Việt Nam. Tại sự kiện hai bếp trưởng nổi tiếng là ông Huỳnh Hoàng Sin và ông Lukasz Konik biểu diễn nấu ăn, giới thiệu các món đặc sắc từ thực phẩm Ba Lan và sáng tạo kết hợp hương vị Việt mang lại trải nghiệm ẩm thực thú vị.

Vũ Trụ Tactflow Đánh Thức Nguồn Cảm Hứng ME-TIME Trong Lòng Giới Trẻ
13:29 ,07/03/2026

TACTFLOW – tân binh lifestyle đến từ Hàn Quốc chính thức ra mắt đồng thời tại Hàn Quốc và Việt Nam. Ngay lập tức, cái tên này tạo nên cơn sốt với toạ độ check in và mua sắm không thể bỏ lỡ.

Hơn 450 doanh nghiệp đến từ 21 quốc gia tham gia Triển lãm quốc tế ngành Dệt may và Công nghệ Dệt Việt Nam VIATT 2026
18:54 ,26/02/2026

Sáng 26-2, Triển lãm Quốc tế ngành Dệt may và Công nghệ Dệt Việt Nam 2026 (VIATT 2026) đã khai mạc tại Trung tâm Hội chợ và Triển lãm Sài Gòn (SECC). Đây là sự kiện thương mại mang tầm khu vực trong lĩnh vực sợi, vải, phụ kiện dệt may và công nghệ máy khâu.

Triển lãm Quốc tế ngành Dệt may và Công nghệ Dệt Việt Nam  - VIATT 2026: Điểm đến của nhiều thương hiệu lớn
11:21 ,12/02/2026

Hàng trăm doanh nghiệp, thương hiệu hàng đầu trong lĩnh vực dệt may, nguyên phụ liệu, máy móc và công nghệ tiên tiến mang đến bức tranh toàn diện về chuỗi giá trị ngành dệt may toàn cầu sẽ hội tụ tại Triển lãm Quốc tế ngành Dệt may và Công nghệ Dệt Việt Nam  - VIATT 2026 diễn ra từ ngày 26 – 28/2/2026, tại Trung tâm Triển lãm và Hội nghị Sài Gòn (SECC). Triển lãm do Bộ Công Thương chủ trì giao Cục Xúc tiến thương mại phối hợp với Tập đoàn Messe Frankfurt (Đức) tổ chức.

Nỗ lực kìm giá hàng hóa Tết
09:44 ,02/02/2026

Dù một số mặt hàng rục rịch tăng giá nhưng về tổng thể, nguồn hàng Tết năm nay dồi dào, giá cả hợp lý để người dân mua sắm.

Generali Việt Nam ra mắt VITA – Đầu tư thịnh vượng, giải pháp bảo hiểm tích lũy và truyền thừa tài sản
18:45 ,20/01/2026

Generali Việt Nam chính thức ra mắt sản phẩm bảo hiểm liên kết đơn vị VITA - Đầu Tư Thịnh Vượng, mang đến giải pháp được thiết kế hài hòa giữa bảo vệ, đầu tư và tích lũy, giúp khách hàng xây dựng nền tảng tài chính bền vững và chủ động gửi trao di sản vững vàng cho thế hệ tiếp nối.

LocknLock Rewards – Cú hích mở màn năm mới 2026 với loạt ưu đãi cực hot dành cho khách hàng thân thiết
16:47 ,06/01/2026

Bước sang năm mới 2026, thương hiệu gia dụng toàn cầu LocknLock chính thức khởi động LocknLock Rewards – chương trình khách hàng thân thiết hoàn toàn mới, được thiết kế nhằm mang đến trải nghiệm mua sắm trọn vẹn cùng nhiều đặc quyền hấp dẫn, kết nối liền mạch giữa website và hệ thống cửa hàng LocknLock.

AEON giảm gần 10 triệu giao dịch dùng túi ni-lông trong 5 năm
08:25 ,04/01/2026

Thúc đẩy tiêu dùng bền vững là một trong ba trụ cột chiến lược trọng tâm của AEON Việt Nam nhằm giảm thiểu tác động môi trường từ hoạt động kinh doanh. Thông qua các sáng kiến và giải pháp dành cho khách hàng được triển khai trực tiếp tại các điểm bán lẻ, AEON Việt Nam ghi nhận gần 10 triệu lượt giao dịch không sử dụng túi ni-lông dùng một lần trên toàn hệ thống từ năm 2020 đến tháng 11/2025.

  • Email
    Chăm sóc khách hàng
    Thanh Lan
Hotline:
0903363427
Thanh Lan
(Chăm sóc khách hàng)
Bạn đang ghé thăm website bằng di động?
Hãy bấm vào số điện thoại để gọi nhanh cho chúng tôi.
Phản hồi của bạn