Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu

Thứ tư, 12/07/2023, 17:25 GMT+7

Theo Bộ Y tế, thuốc Clanzacr 200mg do Công ty cổ phần tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu từ Hàn Quốc không đáp ứng được chất lượng tiêu chuẩn...

Tại Công văn số 6172/QLD-CL ngày 12/6/2023 Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco, địa chỉ: 5 Láng Hạ, phường Thành Công, quận Ba Đình, Hà Nội.

Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu: định lượng, tạp chất liên quan và độ hòa tan vi phạm mức độ 2.

Như vậy, sản phẩm thuốc Clanzacr trên được xác định vi phạm quy định về quản lý chất lượng thuốc  và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh và người dân đang sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Clanzacr (Aceclofenac 200mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, trong đó hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn theo quy định.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành và bệnh viện Trưng Vương (266 Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, TP. HCM)  thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm thuốc Clanzacr không đạt chất lượng.

Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của các Sở Y tế địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hà Nội và  Sở y tế TP. HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm và Thương mại Sohaco. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật về nhập khẩu thuốc Clanzacr và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Năm 2016, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn chỉ đạo về việc cấm lưu hành trên cả nước thuốc Efixime 100DT kém chất lượng (số lô: FNB-07, NSX: 26/9/2014, HSD: 25/9/2017, SĐKLK: VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ấn Độ sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn của Dược phẩm và Thương Mại Sohaco.

Bên cạnh việc nhập thuốc không đảm bảo chất lượng, công ty này cũng từng mất lòng tin đối với người tiêu dùng trong việc vi phạm quảng cáo thuốc Prospan không đúng với nội dung đã được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng và công ty này nhận xử phạt hơn 70 triệu đồng trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo.

Nguồn: thuonggiaonline.vn

Ý kiến bạn đọc
SFS 2026 mang đến không gian trưng bày tập trung vào các động lực tăng trưởng mới của ngành công nghiệp nội thất
20:30 ,15/05/2026

Ngày 15-5, Công ty CP Thương mại - Dịch vụ BIFA (BIFA JSC) phối hợp cùng Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam Chi nhánh TPHCM (VCCI TPHCM) và đối tác Pablo Publishing & Exhibition công bố tổ chức triển lãm quốc tế gỗ và máy chế biến gỗ tại Trung tâm Hội chợ Triển lãm WTC – Bình Dương từ ngày 27 đến 30-5.

Vinasoy công bố thông điệp mới, kiến tạo dưỡng chất lành từ đậu nành và hạt
15:19 ,08/05/2026

Công ty Sữa đậu nành Việt Nam Vinasoy chính thức công bố thông điệp mới: “Kiến tạo dưỡng chất lành từ đậu nành và hạt”, đánh dấu bước chuyển từ chuyên tâm nâng tầm đậu nành sang chủ động kiến tạo hệ sinh thái dinh dưỡng thực vật, trong bối cảnh xu hướng sống lành mạnh và phát triển bền vững đang định hình lại ngành thực phẩm toàn cầu và tác động rõ nét đến thị trường Việt Nam.

Hoài niệm siêu thị Metro và câu chuyện thích nghi trong thị trường bán lẻ Việt
10:39 ,02/05/2026

Trong bối cảnh đầu những năm 2000, khi khái niệm siêu thị hiện đại vẫn còn mới mẻ với phần đông người Việt, Metro Cash & Carry xuất hiện như một sự chuẩn mực và khác biệt.

Triển lãm tìm nguồn hàng quy mô lớn tại TP.HCM tháng 4 này: Kết nối trực tiếp 12,000 nhà mua hàng quốc tế và trong nước
12:32 ,17/04/2026

Quy tụ hơn 12.000 nhà mua hàng quốc tế cùng hàng trăm đơn vị trưng  bày trong một không gian, Global Sourcing Fair Việt Nam 2026 (Triển lãm Nguồn cung ứng Quốc tế tại Việt Nam) được xem là một trong những triển lãm tìm nguồn hàng đáng chú ý trong tháng 4 tại TP.HCM.

Giới Thiệu Phô Mai Asiago Pdo Và Các Sản Phẩm Thịt Nguội Châu Âu Tại Triển Lãm FOOD & HOSPITALITY VIETNAM 2026
07:39 ,13/04/2026

Consorzio Tutela Formaggio Asiago (Hiệp hội Bảo vệ Phô mai Asiago) của Ý cùng Liên đoàn các Doanh nghiệp Thịt nguội và Thực phẩm Deli Pháp (FICT), với sự đồng hành của Liên minh châu Âu (EU), đã mang đến FHV 2026 những sản phẩm tiêu biểu, thể hiện chất lượng vượt trội của phô mai Asiago PDO và các dòng thịt nguội châu Âu. Sự kiện diễn ra tại TP. Hồ Chí Minh từ ngày 24–26/4/2026.

Tọa đàm "Đối thoại chính sách với các doanh nghiệp Hàn Quốc trong lĩnh vực phụ tùng ô tô" tại Hà Nội
15:09 ,09/04/2026

Chiều ngày 09 tháng 4 năm 2026 tại Hall 1, Trung tâm Triển lãm Việt Nam VEC, Đông Anh, Hà Nội, Cục Xúc tiến thương mại,Cục Công nghiệp và Viện Nghiên cứu Chiến lược, Chính sách Công Thương (Bộ Công Thương) phối hợp với Cơ quan Xúc tiến Thương mại và Đầu tư Hàn Quốc (KOTRA) và Công ty CP Quảng cáo và Hội chợ thương mại VINEXAD tổ chức “Tọa đàm Đối thoại chính sách với các doanh nghiệp Hàn Quốc trong lĩnh vực phụ tùng ô tô”.

Aussie Meat Academy (AMA): Hành Trình đưa Phần Cắt Thứ Cấp từ Bò Wagyu & Cừu Úc - " Viên Ngọc Thô" từ đồng cỏ Úc Đến Bàn Ăn Việt
10:11 ,06/04/2026

TP. Hồ Chí Minh, Ngày 06 tháng 04 năm 2026 – Hiệp Hội Thịt & Gia Súc Úc - Meat & Livestock Australia (MLA)và Cơ quan Thương mại Đầu Tư & Chính phủ Australia (Austrade) chính thức khởi động chuỗi sự kiện Aussie Meat Academy (AMA). Đây là chương trình đào tạo hàng năm, được thiết kế để hỗ trợ các đối tác F&B phát triển thực đơn tối ưu lợi nhuận từ nguồn thịt bò và thịt cừu Úc.

Thịt lợn Anh Quốc: "Tiêu chuẩn Vàng" mới cho Thị trường Thịt và Phụ phẩm Việt Nam
07:41 ,01/04/2026

Trong bối cảnh nền ẩm thực Việt Nam đang chuyển mình mạnh mẽ và nhu cầu tiêu dùng đối với nguồn đạm động vật an toàn, chất lượng cao đạt đến những cột mốc mới, Ủy ban Phát triển Nông nghiệp và Trồng trọt Vương quốc Anh (AHDB) tự hào công bố sự hiện diện chiến lược tại triển lãm Food & Hotel Vietnam (FHV) 2026.

Chương trình “EU Good Food” bước sang năm thứ hai tại Việt Nam với sự kiện họp báo đặc biệt tại TP. Hồ Chí Minh
07:36 ,24/03/2026

Hồ Chí Minh, Việt Nam – Trong khuôn khổ năm thứ hai triển khai tại Việt Nam, chương trình quảng bá châu Âu “EU Good Food – Good Life” đã tổ chức một sự kiện họp báo tại TP. Hồ Chí Minh nhằm tôn vinh chất lượng, sự đa dạng và sức hấp dẫn ẩm thực của các sản phẩm thực phẩm châu Âu được lựa chọn.

Thịt bò Ba Lan với tiêu chuẩn sản xuất nghiêm ngặt của Liên minh Châu Âu từng bước khẳng định vị thế trên thị trường Việt
14:17 ,21/03/2026

Chiều ngày 20 tháng 3 năm 2026, tại khách sạn New World Sài Gòn (76 Lê Lai, P.Bến Thành, TP.HCM), Hiệp hội các Nhà sản xuất và Doanh nghiệp Thịt Ba Lan (UPEMI) chính thức ra mắt dự án “MEAT MASTER 2026” - hướng đến việc giới thiệu các sản phẩm thịt chất lượng cao từ Ba Lan tới người tiêu dùng Việt Nam. Tại sự kiện hai bếp trưởng nổi tiếng là ông Huỳnh Hoàng Sin và ông Lukasz Konik biểu diễn nấu ăn, giới thiệu các món đặc sắc từ thực phẩm Ba Lan và sáng tạo kết hợp hương vị Việt mang lại trải nghiệm ẩm thực thú vị.

  • Email
    Chăm sóc khách hàng
    Thanh Lan
Hotline:
0903363427
Thanh Lan
(Chăm sóc khách hàng)
Bạn đang ghé thăm website bằng di động?
Hãy bấm vào số điện thoại để gọi nhanh cho chúng tôi.
Phản hồi của bạn